現在能辦理醫療器械經營許可證嗎？需要什么手續和費用

匿名 |瀏覽3337次

檢舉|收藏|2019/09/16 16:43

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廖小青

您好；
一、辦理所需要提供資料（如下）：

1、營業執照復印件（加蓋公章）
2、紅本租賃憑證（面積10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證復印件及學歷證明（至少大專以上學歷；法人代表可以兼任企業負責人，至少2名人員）
4、注冊地址位置圖（加蓋公章）
5、平面圖（加蓋公章）
6、二類醫療申請備案表（加蓋公章）
7、授權委托書（簽字并加蓋公章）
8、組織機構與部門設置（加蓋公章）
9、經營設施、設備目錄（加蓋公章）
10、經營質量管理制度、工作程序（加蓋公章）
11、經營范圍、經營方式（加蓋公章
以上文件都只需要掃描文件。

辦理流程：走全網流程（以公司名義帳號登錄辦理，網速要非常好的情況下才能進得了系統填寫資料）——廣東政務服務網——選擇二類醫療器械首次備案——填寫信息及上傳相關文件——提交——1個工作日內出審批結果——業務查詢——其他證照——下載打印回執

注：庫房地址跟實際注冊地址可以一致，也可以不一致。不需要實際檢查場地
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回答于 2019/09/20 17:57
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蔡錦珍

您好，現在可以辦理醫療器械許可證的
一、辦理所需要提供資料（如下）：
1、營業執照復印件（加蓋公章）
2、紅本租賃憑證
3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證復印件及學歷證明（至少大專以上學歷；法人代表可以兼任企業負責人，至少2名人員）
4、注冊地址位置圖（加蓋公章）
5、平面圖（加蓋公章）
6、二類醫療申請備案表（加蓋公章）
7、授權委托書（簽字并加蓋公章）
8、組織機構與部門設置（加蓋公章）
9、經營設施、設備目錄（加蓋公章）
10、經營質量管理制度、工作程序（加蓋公章）
11、經營范圍、經營方式（加蓋公章）

以上文件都只需要掃描文件。

辦理流程：走全網流程（以公司名義帳號登錄辦理，網速要非常好的情況下才能進得了系統填寫資料）——廣東政務服務網——選擇二類醫療器械首次備案——填寫信息及上傳相關文件——提交——1個工作日內出審批結果——業務查詢——其他證照——下載打印回執

注：1、庫房地址跟實際注冊地址可以一致，也可以不一致。
2、場地面積不能低于10平方。
3、紅本租賃憑證必須是獨立的房屋編碼，導出地址不能是分化地址。
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回答于 2019/09/19 16:34
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賈分分

您好：辦理所需要提供資料：
1、營業執照復印件（加蓋公章）
2、紅本租賃憑證
3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證復印件及學歷證明（至少大專以上學歷；法人代表可以兼任企業負責人，至少2名人員）
4、注冊地址位置圖（加蓋公章）
5、平面圖（加蓋公章）
6、二類醫療申請備案表（加蓋公章）
7、授權委托書（簽字并加蓋公章）
8、組織機構與部門設置（加蓋公章）
9、經營設施、設備目錄（加蓋公章）
10、經營質量管理制度、工作程序（加蓋公章）
11、經營范圍、經營方式（加蓋公章）
辦理流程：走全網流程（以公司名義帳號登錄辦理，網速要非常好的情況下才能進得了系統填寫資料）——廣東政務服務網——選擇二類醫療器械首次備案——填寫信息及上傳相關文件——提交——1個工作日內出審批結果——業務查詢——其他證照——下載打印回執
注：庫房地址跟實際注冊地址可以一致，也可以不一致。面積不要低于10平方以下。
辦理費用根據公司的條件而定。
評論(0)
回答于 2019/09/16 18:16
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